隨著醫(yī)療器械設(shè)計不斷發(fā)展以提供不斷改進的醫(yī)療保健結(jié)果，制造商與提供全方位服務(wù)、經(jīng)驗豐富的定制注塑成型商合作，以獲得更大的設(shè)計自由度和工藝效率，以跟上醫(yī)療器械的進步。美域同潤擁有ISO13485-2016醫(yī)療體系認(rèn)證，在先進醫(yī)療行業(yè)中具有競爭力。

注塑成型使醫(yī)療 OEM 能夠整合不同的材料——從不同的聚合物到鏡片、緊固件螺紋、金屬部件和其他非塑料——以促進組裝、優(yōu)化功能并提高耐用性。

• 美學(xué)：在設(shè)備中加入獨特顏色的聚合物可以使其對患者更加友好（特別是在兒科應(yīng)用中）或幫助區(qū)分生產(chǎn)線中的產(chǎn)品
• 加快制造：將復(fù)雜的零件集成到產(chǎn)品中，利用機器節(jié)奏的生產(chǎn)，減少或消除工人參與裝配
• 合規(guī)性：解決嚴(yán)格監(jiān)管控制帶來的設(shè)計和生產(chǎn)挑戰(zhàn)，有效驗證醫(yī)療器械，尤其是植入物的所有物理、化學(xué)和成分方面

定制注塑成型中涉及的許多關(guān)鍵決策 應(yīng)盡早在設(shè)計階段并在成型商的幫助下做出。在這個階段，調(diào)整對總成本和產(chǎn)品時間表的影響較小。當(dāng)工程師在項目開始時就關(guān)注醫(yī)療組件設(shè)計、工具功能和材料時，他們通?？梢苑乐乖谌齻€關(guān)鍵領(lǐng)域出現(xiàn)失誤：

• 美學(xué)：如果忽略了適當(dāng)?shù)墓ぱb設(shè)計，產(chǎn)品表面可能會出現(xiàn)可見的結(jié)合線
• 粘合：如果產(chǎn)品需要多種材料，則必須仔細(xì)識別和選擇兼容的聚合物，以確保牢固、永久的粘合
• 耐用性：塑料的選擇對于生產(chǎn)堅固的醫(yī)療部件是不可或缺的，這些部件可以承受日常使用的磨損甚至濫用，即使設(shè)備經(jīng)常從一個房間搬到另一個房間或從救護車搬到醫(yī)院也是如此

正確使用模具

模具開發(fā)是注塑成型工藝的核心，是其他一切流程的起點。零件的最終成功始于工程團隊根據(jù)某些工藝標(biāo)準(zhǔn)選擇制造工具的金屬，包括：

• 耐用性：醫(yī)療器械生產(chǎn)的數(shù)量和復(fù)雜性各不相同。如果年使用量低于 10,000 個零件，則鋁是首選的工具材料。年使用量超過 10,000 需要更硬的鋼。
• 成本：較軟的金屬，如 P20 鋼和鋁，易于加工，因此成本較低。然而，成本較低的代價是較軟的金屬磨損得更快。
• 腐蝕：鑒于在大多數(shù)醫(yī)療應(yīng)用中優(yōu)先考慮清潔度，不銹鋼是避免腐蝕的合適工具鋼。

重要事項

理想情況下，為注塑件選擇材料是塑料工程師和 OEM 之間的合作，以明確定義項目要求并就五個定義因素達(dá)成相互理解：

• 物理負(fù)荷：部件能否承受日常使用？
• 機械功能：聚合物的特性能否滿足醫(yī)療應(yīng)用的需求？
• 熱條件：設(shè)備是否會暴露在波動和極端溫度下，尤其是在戶外運行時？
• 環(huán)境：設(shè)備會被接觸體液使用嗎？如果是這樣，聚合物必須符合 FDA 規(guī)定的生物相容性
• 化學(xué)相容性：設(shè)備對化學(xué)品（如醫(yī)院級消毒劑）的暴露程度如何？

由于醫(yī)療環(huán)境的獨特性，醫(yī)療應(yīng)用在材料選擇時需要考慮其他因素并不少見，例如：

• 滅菌：許多醫(yī)療器械必須經(jīng)受輻射、化學(xué)品或高壓滅菌的高溫和蒸汽的常規(guī)滅菌處理
• 成型不同的塑料：多射技術(shù)或二次成型是醫(yī)療器械制造中最常見的定制 注塑技術(shù)之一。該過程涉及在硬塑料基板（通常是抗沖擊設(shè)備主體）上添加更柔軟的聚合物以實現(xiàn)人體工程學(xué)和防水功能（例如鍵盤、手柄、保護性保險杠和密封件）

需要承受高壓滅菌的高溫樹脂，例如聚砜 (PSU)，有自己的一套工藝考慮因素。這些材料更難使用，因此成本更高，主要是因為它們的熔點較高，這使得從安全合規(guī)性到成型過程的一切都變得復(fù)雜。

例如，PSU 的熔點為 700°F，而典型樹脂的熔點為 500°F 至 550°F。這些更高的要求意味著更高的安全和偏差風(fēng)險。由于工具本身可以達(dá)到 325°F（與水加熱工具的 180°F 相比），它會受到更高水平的熱膨脹，這增加了整個工具設(shè)計過程的復(fù)雜性。

定制注塑成型可以為醫(yī)療器械和設(shè)備制造商提供在先進醫(yī)療行業(yè)中具有競爭力的差異化。此外，選擇與經(jīng)驗豐富、提供全方位服務(wù)的成型商合作，可以讓 OEM 提高設(shè)計自由度和工藝效率，從而生產(chǎn)出以最佳效率和更低總生產(chǎn)成本運行的高質(zhì)量零件和設(shè)備。

深圳市美域同潤實業(yè)有限公司是專業(yè) 雙色注塑模具開模、塑膠模具制造、注塑模具加工、噴涂一站式的注塑模具生產(chǎn)廠家。咨詢電話：18100294997